在生物醫(yī)藥創(chuàng)新的賽道上,我們常常聽(tīng)到“瞪羚企業(yè)”和“獨(dú)角獸企業(yè)”這兩個(gè)充滿活力的比喻。它們分別指代那些成長(zhǎng)速度快、創(chuàng)新能力強(qiáng)的中小企業(yè),以及那些估值超過(guò)10億美元、尚未上市的初創(chuàng)公司。這些企業(yè)是推動(dòng)醫(yī)學(xué)研究與試驗(yàn)發(fā)展(R&D)前沿突破、加速科技成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵力量。如何為它們掃清障礙、注入動(dòng)力,讓這些“瞪羚”跳得更高、“獨(dú)角獸”跑得更快,已成為關(guān)乎國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力與人民健康福祉的核心議題。
當(dāng)前,我國(guó)醫(yī)學(xué)研究與試驗(yàn)發(fā)展領(lǐng)域正面臨前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。一方面,基因編輯、細(xì)胞治療、人工智能輔助藥物研發(fā)等前沿技術(shù)日新月異,為創(chuàng)新提供了廣闊空間;另一方面,從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)到最終造福患者的路徑依然漫長(zhǎng)且充滿不確定性。資金投入大、研發(fā)周期長(zhǎng)、臨床試驗(yàn)門(mén)檻高、審評(píng)審批流程復(fù)雜、市場(chǎng)準(zhǔn)入難等問(wèn)題,如同一道道“減速帶”,制約著創(chuàng)新企業(yè)的奔跑速度。
要讓這些生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“瞪羚”與“獨(dú)角獸”加速奔跑,需要一套系統(tǒng)性的賦能方案:
優(yōu)化創(chuàng)新生態(tài),強(qiáng)化基礎(chǔ)支撐?;A(chǔ)研究是創(chuàng)新的源頭活水。應(yīng)持續(xù)加大政府對(duì)生命科學(xué)基礎(chǔ)研究的穩(wěn)定投入,鼓勵(lì)探索性、原創(chuàng)性研究。完善產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制,推動(dòng)高校、科研院所的前沿發(fā)現(xiàn)與企業(yè)的研發(fā)能力、臨床機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證平臺(tái)深度融合,縮短從“想法”到“樣品”的距離。共享大型科研儀器、臨床數(shù)據(jù)資源、生物樣本庫(kù)等基礎(chǔ)設(shè)施,能顯著降低初創(chuàng)企業(yè)的研發(fā)成本和門(mén)檻。
改革審評(píng)審批,暢通轉(zhuǎn)化路徑。深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革至關(guān)重要。應(yīng)進(jìn)一步優(yōu)化臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)和新藥上市申請(qǐng)(NDA)的流程,探索更靈活的審批通道(如突破性治療藥物程序、附條件批準(zhǔn)等),在保證安全有效的前提下,以更快的速度將急需的創(chuàng)新產(chǎn)品推向市場(chǎng)。加強(qiáng)審評(píng)隊(duì)伍的專(zhuān)業(yè)化建設(shè),提升與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的能力和效率,為企業(yè)提供更清晰、可預(yù)期的指導(dǎo)。
第三,創(chuàng)新金融支持,破解資金瓶頸。針對(duì)醫(yī)藥研發(fā)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的特點(diǎn),必須構(gòu)建多元化的資金支持體系。除了傳統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)投資和政府科研項(xiàng)目資助外,應(yīng)大力發(fā)展生物醫(yī)藥專(zhuān)項(xiàng)基金,探索知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化、研發(fā)保險(xiǎn)等新型金融工具。鼓勵(lì)資本市場(chǎng)設(shè)立更多包容性的上市通道(如科創(chuàng)板的第五套標(biāo)準(zhǔn)),讓尚未盈利但擁有核心技術(shù)的創(chuàng)新企業(yè)能獲得持續(xù)的資本輸血。
第四,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),激發(fā)創(chuàng)新動(dòng)力。強(qiáng)有力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是創(chuàng)新者的“定心丸”。需要進(jìn)一步完善藥品專(zhuān)利鏈接制度、專(zhuān)利補(bǔ)償期限制度,平衡好原創(chuàng)藥企與仿制藥企的利益,切實(shí)保障首創(chuàng)者的合法權(quán)益,讓敢于投入巨資進(jìn)行源頭創(chuàng)新的企業(yè)獲得合理的市場(chǎng)回報(bào)期,形成“創(chuàng)新-回報(bào)-再創(chuàng)新”的良性循環(huán)。
第五,培育與吸引頂尖人才,構(gòu)筑智力引擎。創(chuàng)新的競(jìng)爭(zhēng)歸根結(jié)底是人才的競(jìng)爭(zhēng)。需在高校加強(qiáng)交叉學(xué)科建設(shè),培養(yǎng)既懂生命科學(xué)又熟悉工程技術(shù)、數(shù)據(jù)科學(xué)的復(fù)合型人才。通過(guò)更具吸引力的科研環(huán)境、激勵(lì)機(jī)制和生活保障,在全球范圍內(nèi)吸引和匯聚頂尖科學(xué)家、臨床研究專(zhuān)家和產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才,形成強(qiáng)大的人才“磁吸效應(yīng)”。
深化國(guó)際協(xié)作,融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。醫(yī)學(xué)研究無(wú)國(guó)界。應(yīng)鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)際頂尖機(jī)構(gòu)開(kāi)展聯(lián)合研發(fā)、參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),積極融入全球研發(fā)鏈條。通過(guò)引入國(guó)際經(jīng)驗(yàn)、參與規(guī)則制定,不斷提升我國(guó)醫(yī)學(xué)研究的國(guó)際影響力和競(jìng)爭(zhēng)力。
讓醫(yī)學(xué)研究與試驗(yàn)發(fā)展領(lǐng)域的“瞪羚”與“獨(dú)角獸”跑得更快,非一日之功,亦非一己之力可成。它需要政府、產(chǎn)業(yè)界、學(xué)術(shù)界、醫(yī)療界以及資本市場(chǎng)的同頻共振與合力托舉。通過(guò)構(gòu)建一個(gè)更加開(kāi)放、高效、友好、穩(wěn)定的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng),我們方能期待更多的生物醫(yī)藥“瞪羚”躍然而起,更多的“獨(dú)角獸”奔騰而出,最終以更快的速度將前沿科技轉(zhuǎn)化為守護(hù)人民生命的健康利器,為健康中國(guó)建設(shè)和全球公共衛(wèi)生事業(yè)貢獻(xiàn)中國(guó)智慧與力量。
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更新時(shí)間:2026-01-01 04:07:25
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